未來(lái)5年里，預(yù)計(jì)將有來(lái)自8個(gè)亞洲國(guó)家的6800萬(wàn)未滿15周歲的孩子接種中國(guó)生產(chǎn)的乙型腦炎減毒活疫苗（以下簡(jiǎn)稱乙腦疫苗）。這是中國(guó)研發(fā)生產(chǎn)的疫苗首次通過(guò)世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證直接進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)，將惠及世界兒童。

　　根據(jù)全球疫苗免疫聯(lián)盟的規(guī)劃，2015—2020年，將分批為老撾、柬埔寨等國(guó)的孩子免費(fèi)接種這一中國(guó)生產(chǎn)的乙腦疫苗。乙型腦炎是一種由蚊子叮咬傳播的疾病，會(huì)導(dǎo)致大腦炎癥，其地域性季節(jié)性的流行屬于世界性重大公共衛(wèi)生問(wèn)題，其中東南亞地區(qū)是乙腦的主要分布區(qū)之一?！白⑸湟呙珉m不能完全消除該疾病的蔓延，但仍是非常有效的預(yù)防措施。”全球疫苗免疫聯(lián)盟國(guó)際疫苗項(xiàng)目執(zhí)行總監(jiān)斯黛芬諾?瑪爾沃蒂先生在接受本報(bào)記者采訪時(shí)表示。

　　任何一個(gè)國(guó)家生產(chǎn)的疫苗出口前，都需要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的預(yù)認(rèn)證程序。其中，世界衛(wèi)生組織的預(yù)認(rèn)證就像一個(gè)國(guó)際通行證，它的預(yù)認(rèn)證代表著疫苗符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，沒(méi)有它，疫苗只能在進(jìn)出口國(guó)之間協(xié)商認(rèn)證，再進(jìn)行出口和采購(gòu)?！笆澜缧l(wèi)生組織的預(yù)認(rèn)證包括兩個(gè)層面，一是對(duì)國(guó)家藥品疫苗監(jiān)管體系的認(rèn)證，二是對(duì)疫苗的認(rèn)證。” 瑪爾沃蒂解釋。2011年3月1日，我國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)了世界衛(wèi)生組織疫苗監(jiān)管體系的評(píng)估，意味著中國(guó)的疫苗監(jiān)管達(dá)到了國(guó)際水平，中國(guó)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)具備了申請(qǐng)世界衛(wèi)生組織疫苗預(yù)認(rèn)證的資格，是中國(guó)的疫苗獲得世界衛(wèi)生組織采購(gòu)機(jī)會(huì)的敲門磚。

　　這支乙腦疫苗由國(guó)藥中生集團(tuán)成都生物制品研究所研發(fā)生產(chǎn)，從開始研發(fā)到拿到世界衛(wèi)生組織的預(yù)認(rèn)證歷時(shí)7年。國(guó)藥中生集團(tuán)成都公司總經(jīng)理葛永紅介紹，為了通過(guò)世界衛(wèi)生組織極為嚴(yán)格的預(yù)認(rèn)證，從2006年起，國(guó)藥中生集團(tuán)大概投入了8億元人民幣，進(jìn)行車間和設(shè)施的改造，新建了11間新廠房，還重構(gòu)了質(zhì)量管理體系，確保疫苗能夠得到有效的監(jiān)督和質(zhì)量保證。2013年10月 9 日，該研究所生產(chǎn)的乙型腦炎減毒活疫苗通過(guò)了世界衛(wèi)生組織疫苗預(yù)認(rèn)證，成為我國(guó)通過(guò)世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證的首個(gè)也是目前唯一一個(gè)疫苗產(chǎn)品。

　　該疫苗進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的進(jìn)程中，全球疫苗免疫聯(lián)盟扮演了重要角色。全球疫苗免疫聯(lián)盟是一個(gè)公私合營(yíng)的全球衛(wèi)生合作組織，成立于2001年，致力于通過(guò)廣泛使用疫苗，拯救兒童的生命并保護(hù)人民的健康?！奥?lián)盟成立后，已幫助4億多孩子接種了疫苗，因接種疫苗挽救的生命達(dá)600萬(wàn)人次”，瑪爾沃蒂向記者介紹，“2013年10月中國(guó)產(chǎn)的乙腦疫苗通過(guò)世界衛(wèi)生組織的預(yù)認(rèn)證后，當(dāng)年11月聯(lián)盟董事會(huì)就批準(zhǔn)啟動(dòng)了支持乙腦項(xiàng)目，2014年開始接受有需要國(guó)家的申請(qǐng)，目前項(xiàng)目審核正在進(jìn)行中?！?/span>

　　中國(guó)疫苗加入國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)有助于進(jìn)一步激活全球疫苗市場(chǎng)，整體提升疫苗行業(yè)，并讓更多人口受益。目前，全球80%以上的疫苗市場(chǎng)被葛蘭素史克、賽諾菲、默克、輝瑞、諾華制藥等幾大國(guó)際疫苗生產(chǎn)巨頭壟斷?！爸袊?guó)疫苗生產(chǎn)商的參與可以促進(jìn)全球良性競(jìng)爭(zhēng)，促使各國(guó)研發(fā)更多高質(zhì)量且價(jià)格合理的疫苗，有助于推動(dòng)全球疫苗市場(chǎng)格局的健康發(fā)展，這是對(duì)全球疫苗生產(chǎn)行業(yè)的提升”，瑪爾沃提說(shuō)，“質(zhì)量和創(chuàng)新是衡量疫苗的重要標(biāo)準(zhǔn)，中國(guó)生產(chǎn)的疫苗在這兩方面的成績(jī)都值得肯定。中國(guó)疫苗體系以及乙腦疫苗通過(guò)了世界衛(wèi)生組織的預(yù)認(rèn)證，說(shuō)明中國(guó)產(chǎn)的疫苗質(zhì)量過(guò)硬。近年來(lái)，很多中國(guó)產(chǎn)的疫苗，包括甲肝、乙肝、乙腦、流感疫苗等在世界上都起到了非常重要的作用。 全球疫苗免疫聯(lián)盟正在積極與中國(guó)政府探討多邊合作的可能，并已設(shè)立了中國(guó)工作小組。”

　　從目前世界健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展來(lái)看，疫苗生產(chǎn)領(lǐng)域面臨很大機(jī)遇。2010年，疫苗市場(chǎng)全球的估值是250億美金，到2015—2016年，估值預(yù)計(jì)將達(dá)到500億美金，2025年將上升到1000億美金。“從全球需求來(lái)看，現(xiàn)在參與到國(guó)際疫苗市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，對(duì)中國(guó)疫苗生產(chǎn)商來(lái)說(shuō)是個(gè)非常好的契機(jī)”，瑪爾沃提談到，“進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)也意味著可能面臨更多挑戰(zhàn)，一方面，對(duì)于已在中國(guó)國(guó)內(nèi)使用的疫苗，挑戰(zhàn)可能體現(xiàn)在疫苗生產(chǎn)環(huán)節(jié)需要追加額外投入以保證疫苗產(chǎn)品符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。另一方面，在新研發(fā)疫苗時(shí)，中國(guó)供應(yīng)商面臨的問(wèn)題跟其他任何國(guó)家的供應(yīng)商一樣，就是要選擇符合國(guó)際市場(chǎng)需求的疫苗?！?/span>